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喜讯!合肥华威药业奥洛他定滴眼液获批上市!

发布日期:2023-08-03 浏览次数:1519

2023年8月3日,合肥华威药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液(0.1% 5mg:5ml)《药品注册证书》,批准公司按照化药4类申报的盐酸奥洛他定滴眼液(0.1% 5mg:5ml)上市,批准文号为:国药准字H20233973。

盐酸奥洛他定滴眼液是治疗过敏性结膜炎的首选药物,合肥华威药业依托平台专业的技术力量,丰富的产品申报经验以及强大的技术团队克服重重难关,成功获得CDE批准,这是华威药业转型后的第1个上市眼科制剂品种。

适应症:过敏性结膜炎又称为变态反应性结膜炎,是结膜对过敏原刺激产生超敏反应所引起的一类疾病,以Ⅰ型超敏反应为主。

据国外统计资料显示:过敏性结膜炎患病率占所有眼表过敏症90%左右,多始发于儿童期,男性居多,部分患者青春期后症状可逐渐消失,其中约50%在18~35岁时会复发。典型症状为眼痒、异物感、结膜囊分泌物增多(白色黏液性分泌物为主),儿童患者可表现为揉眼或频繁眨眼。


合肥华威药业有限公司成立于1995年,是一家集药品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。2017年开始,公司大力发展新药、仿制药的研发,主要致力于眼科制剂、外用制剂、口服制剂、软膏剂等的研制与开发,目前已成功研制并开发滴眼剂系列新产品10余个,其中5个品种已上报国家药品审评中心。

公司设有省级研发技术中心,已成功开发数十个品种,均顺利实现商业生产。公司现有滴眼液、外用液体,口服液体车间及生产线,生产产能灵活,可满足申报和商业化生产需求;合肥华威药业着力打造从药品研发至商业化生产一条龙的CDMO服务平台。打造让客户放心、安心的合作环境,开放的合作模式,与客户风险共担。公司深耕外用制剂领域,努力实现自己和客户的价值,做老百姓用得起的好药。

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